Hur säkra är ICD-skivor och pacemakare?

Hjälp med hjärtklappning

Det finns mycket att göra med ICD och pacemakers. Till exempel skulle det finnas enheter på marknaden som inte är bra. Hur stor är chansen att något kommer att gå fel med en sådan enhet? Vi frågade experten.

Martin Jan Schalij, kardiolog och ordförande för Nederländska föreningen för kardiologi (NVVC): "Varje år ges fem till sex tusen personer en ICD för att behandla hjärtarytmier. Tio till tolv tusen hjärtpatienter får en pacemaker för att få hjärtat att slå mer regelbundet. Chansen att en ICD eller pacemaker misslyckas är mindre än en av tusen, men om något går fel kan det få långtgående konsekvenser. "

Vad kan gå fel med ICD-skivor och pacemakers?

"ICD-skivor och pacemakers är mycket säkra, men som alla elektriska apparater kan de vara tekniskt defekta. Blytrådar kan slitas ut, batteriet kan tömmas snabbare än förväntat, programvaran kan fungera felaktigt. Tillverkarens data visar att i upp till 4 procent av nya ICD-skivor och pacemakare på marknaden, något fungerar inte riktigt bra, så vi behöver regelbundet ringa patienter för att få kontrollera deras enhet. Då behöver vi bara kontrollera oftare eller installera ny programvara. "

För bara några år sedan gick det allvarligt fel med en serie ICD: er.

"Ja, tillverkaren av två typer av ICD: er, St. Jude Medical, fann att enheten kunde kortslutas och orsaka ytterligare chocker för patienterna: en allvarlig defekt som kan vara livshotande. Alla patienter med en sådan enhet har anropats och ICD: erna för de patienter som något var fel med har ersatts. Detta är ett komplext förfarande som medför de nödvändiga riskerna. "

Bör människor med en ICD eller pacemaker vara oroliga?

"Behandling med en ICD eller pacemaker är fortfarande mycket säker: risken för död minskar från 30 procent till 1 till 2 procent per år. Personer med en ICD eller pacemaker kontrolleras regelbundet. Vissa typer av ICD: er tillåter redan det. Enhet fjärrstyrt 24 timmar om dagen. Detta kommer att vara möjligt med många fler enheter i framtiden. "

Vad kan du göra själv för att förhindra problem?

"Fråga om kardiologen håller ett registreringssystem och om han vill registrera dig. Om det finns tekniska problem kommer han att veta var du hittar dig omedelbart."

Strängare inspektioner i framtiden

Alla medicintekniska produkter som används i Nederländerna måste ha en så kallad CE-märkning, men den inspektionen är mycket mindre strikt än den som läkemedel måste uppfylla. Ett CE-märke betyder att en produkt uppfyller minimikraven på säkerhet i europeiska föreskrifter. Det finns också på dammsugare och kaffebryggare. Enligt Schalij är CE-märkningen inte tillräcklig. "I själva verket står det bara att en enhet är säker just nu. Om det fortfarande kommer att vara fallet om sex eller sju år vet vi inte."

Nya implantat har ofta bara testats i laboratoriet eller på försöksdjur. Icke desto mindre, enligt Schalij, kan det inte alltid förhindras att implantat placeras som ännu inte har testats tillräckligt på människor. "När ny, bättre utrustning kommer ut på marknaden vill du inte att patienterna ska behöva vänta sex, sju år innan de kan dra nytta av den. Patienterna vill inte heller det själva."

Professionellen sammanslutningar av kardiologer, plastikkirurger, gynekologer och ortopedkirurger kräver alla striktare inspektioner och har tagit sina egna initiativ för att öka säkerheten.

Källor):
  • Plus Magazine